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kühlkette ist gelebter Verbraucherschutz
Der Patient als Endverbraucher ist das letzte Glied in der pharmazeutischen Kühlkette. Ihn gilt es zu schützen. Er muss sich darauf verlassen können, dass die ihm verabreichten Impfstoffe qualitativ einwandfrei sind. Die Qualität von Impfstoffen lässt sich aber – anders als bei vielen Lebensmitteln – nicht objektiv beurteilen.
Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) hat als Behörde unserer Bundesländer ein Frage- und Antwortpapier zum Betreiben eines Großhandels mit Arzneimitteln erarbeitet. Hier verweisen wir insbesondere auf die Fragen 14 – 22, die sich mit dem Thema der Temperaturbedingungen während des Transports von Arzneimitteln befassen.
weiterlesenSachgerechtes Handling ist die Bedingung für die Wirkung
Impfstoffe sind temperaturempfindlich und müssen durchgängig über alle Handelsstufen bis zum Endverbraucher bei 2-8°C gelagert und transportiert werden. Sobald die Temperatur über- oder unterschritten wird, ist der Impfstoff in seiner Wirkung beeinflusst. Je weiter der Weg vom Hersteller über Zwischenhändler bis zum einzelnen Patienten ist, desto gefährdeter ist die intakte Kühlkette. Dies gilt in ähnlichem Umfang für alle temperaturempfindlichen Arzneimittel, wie zum Beispiel Insuline, diverse Hormonpräparate, Mittel gegen Krebserkrankungen und monoklonale Antikörper.Die Kühlkette – ein empfindlicher Mechanismus
In folgender Grafik wird die Komplexität der pharmazeutischen Kühlkette deutlich – insbesondere auch die vielen Risiken, durch die diese unterbrochen und die Versorgungssicherheit gestört werden kann.
Schloss Apotheke
Lückenlose Temperaturdokumentation
Einsatz von Frostwarnern
Original-
Hersteller
Grundgesetzt
Artikel 2
Jeder hat das Recht auf Leben und körperliche Unversehrtheit
Verbraucher
Keine Temperaturkontrolle beim Wareneingang
Keine durchgängige und alarmgesicherte Temperaturdokumentation
Risiko „Patientenware“
Serialisierte Ware
Arztpraxis
Keine individuelle, auf das jeweilige Arzneimittel bezogene Temperaturdokumentation
Direkteinkauf auch über den Importweg
Einkauf beim Großhandel
öffentliche
Apotheke
Wareneingang und Konfektionierung u.U. bei Raumtemperatur
Keine gesetzliche Verpflichtung zur Beschäftigung eines Pharmazeuten
Keine transparente, manipulationssichere Temperatur-Dokumentation
Unzureichende Überwachung durch Aufsichtsbehörden
Annahme von Kühlretouren und Wiederverkauf als „Neuware“
Pharma-
Großhandel
Fälschungen über Importwege
Intransparente Lieferkette
Fehlende lückenlose Temperaturdokumentation
Import-Hersteller
Unsere Leistungen
Unser Leistungspaket greift durchgängig in allen Bereichen der Kühlkette vom Bezugsweg bis zur Übergabe an den Arzt und darüber hinaus und dokumentiert die Qualität der Impfstoffe lückenlos.
Mehr dazu erfahren Sie unter Leistungen.
Selbstcheck
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